Enhertu Disetujui NHS England untuk Kanker Payudara HER2-Low

Enhertu Disetujui NHS England untuk Kanker Payudara HER2-Low
Enhertu Disetujui NHS England untuk Kanker Payudara HER2-Low. (Foto: Istimewa/Infonesiaku.id)

Obat kanker payudara Enhertu akan tersedia melalui layanan kesehatan publik NHS di Inggris setelah memperoleh rekomendasi untuk menangani pasien tertentu dengan kanker payudara HER2-low stadium lanjut atau metastatik. Keputusan yang diumumkan pada Kamis, 17 September 2026, tersebut diperkirakan membuka akses pengobatan bagi sekitar 1.000 perempuan setiap tahun.

Enhertu merupakan nama dagang trastuzumab deruxtecan, obat yang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo bersama AstraZeneca. Akses melalui NHS England diberikan setelah tercapainya kesepakatan komersial yang melibatkan perusahaan pengembang, National Institute for Health and Care Excellence atau NICE, serta NHS England.

Keputusan tersebut menjadi perkembangan penting karena Enhertu sebelumnya tidak direkomendasikan NICE pada Juli 2024. Saat itu, lembaga tersebut menilai biaya pengobatan belum sebanding dengan manfaat klinis berdasarkan metode penilaian dan harga yang berlaku.

Pasien yang Dapat Memperoleh Enhertu

Rekomendasi terbaru ditujukan kepada pasien dewasa dengan kanker payudara HER2-low yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar ke bagian tubuh lain. Pasien yang memenuhi syarat juga harus telah menjalani kemoterapi sebelumnya, baik untuk penyakit metastatik maupun sebelum kanker kembali berkembang.

Istilah HER2-low mengacu pada sel kanker yang memiliki protein HER2 dalam kadar rendah. Kondisi ini berbeda dari kanker payudara HER2-positif yang menunjukkan kadar protein HER2 lebih tinggi. Pemeriksaan jaringan tumor diperlukan untuk menentukan status tersebut dan memastikan apakah pasien termasuk dalam kelompok yang dapat menerima pengobatan.

Enhertu termasuk dalam kelompok antibody-drug conjugate atau ADC. Obat ini menggabungkan antibodi yang mengenali protein HER2 dengan muatan obat antikanker. Pendekatan tersebut dirancang untuk mengantarkan pengobatan menuju sel yang mengekspresikan HER2 secara lebih terarah.

Meskipun demikian, keputusan penggunaan Enhertu tetap berada di tangan tim medis. Persetujuan untuk NHS England tidak berarti obat tersebut sesuai bagi seluruh pasien kanker payudara atau dapat digunakan tanpa mempertimbangkan kondisi kesehatan, riwayat pengobatan, dan hasil pemeriksaan setiap pasien.

Hasil Uji Klinis Menjadi Dasar Penilaian

Data uji klinis yang digunakan dalam penilaian menunjukkan perbedaan hasil antara pasien yang menerima Enhertu dan kelompok yang mendapatkan kemoterapi pilihan dokter. Median waktu hidup tanpa perkembangan penyakit tercatat 9,9 bulan pada kelompok Enhertu, dibandingkan 5,1 bulan pada kelompok kemoterapi.

Median kelangsungan hidup keseluruhan dalam penelitian tersebut mencapai 23,4 bulan pada kelompok Enhertu dan 16,8 bulan pada kelompok pembanding. Selisih median kelangsungan hidupnya sekitar 6,6 bulan.

Angka tersebut merupakan hasil median dari kelompok peserta penelitian, bukan jaminan tambahan waktu hidup yang sama bagi setiap pasien. Respons pengobatan dapat berbeda karena dipengaruhi karakteristik kanker, kondisi pasien, pengobatan sebelumnya, dan faktor klinis lainnya.

Kesepakatan Harga Membuka Akses Pengobatan

Perubahan status Enhertu memperlihatkan bahwa tersedianya obat melalui layanan kesehatan publik tidak hanya ditentukan oleh keberhasilan uji klinis. Penilaian biaya, manfaat pengobatan, harga yang disepakati, dan kemampuan sistem kesehatan membiayai terapi juga menentukan apakah obat dapat diberikan secara luas.

Harga resmi Enhertu di Inggris tercatat sekitar 1.455 pound sterling untuk setiap vial 100 miligram. Namun, rincian potongan harga atau kesepakatan komersial antara perusahaan dan NHS tidak diumumkan kepada publik.

Dengan demikian, keputusan pada September 2026 bukan persetujuan pertama obat tersebut sebagai produk medis. Enhertu sebelumnya telah memiliki izin penggunaan untuk indikasi tertentu. Perkembangan terbaru berkaitan dengan rekomendasi dan pembiayaan yang memungkinkan pasien memenuhi syarat memperoleh obat melalui NHS England.

Akses Belum Seragam di Seluruh Inggris Raya

Cakupan keputusan ini perlu dibedakan secara geografis. Rekomendasi terbaru berlaku bagi NHS di England atau Inggris, bukan otomatis untuk seluruh wilayah Inggris Raya. Skotlandia telah menyediakan Enhertu bagi pasien yang memenuhi kriteria sejak Desember 2023 melalui sistem kesehatan setempat.

Sementara itu, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo menyatakan akan mengupayakan akses di Wales dan Irlandia Utara. Oleh karena itu, judul mengenai persetujuan Enhertu untuk NHS Inggris tidak boleh diartikan bahwa ketentuan pembiayaan yang sama telah berlaku serentak di keempat wilayah Inggris Raya.

Masuknya Enhertu ke NHS England akhirnya memperluas pilihan bagi sebagian pasien kanker payudara HER2-low yang penyakitnya telah berkembang setelah pengobatan sebelumnya. Namun, makna utama keputusan tersebut tidak hanya terletak pada hadirnya teknologi obat baru. Kesepakatan ini juga memperlihatkan bagaimana manfaat klinis, metode evaluasi biaya, dan negosiasi harga dapat menentukan seberapa cepat suatu terapi menjangkau pasien melalui layanan kesehatan publik.

16 Kali Dilihat